Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензионный контроль и обязательные требования в стоматологии». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Как и многие другие виды медицинских работ и услуг, стоматологическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Это позволяет государству осуществлять контроль за участниками стоматологической отрасли и обеспечивать качество и безопасность предоставляемых ими работ и услуг.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях
1 настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские организации).
2. Оказание медицинской помощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, включающих:
- кариозные, некариозные и другие поражения зубов;
- острые, хронические и специфические воспалительные заболевания, острую и хроническую травму, приобретенные дефекты и деформации, онкологические заболевания пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей;
- аномалии и дефекты развития зубов, зубных рядов, челюстей, их предпосылки и последствия.
3. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в виде:
- первичной медико-санитарной помощи;
- специализированной медицинской помощи.
4. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих условиях:
- амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
- дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).
5. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих формах:
- экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
- неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента);
- плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт) | 1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе) |
| 3 | Зубной врач | Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматологического профиля |
| 5 | Гигиенист стоматологический | 1 на кабинет (при наличии рабочего места) |
| 6 | Санитарка | 1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет |
Рекомендуемые штатные нормативы мобильного стоматологического кабинета
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-ортопед) | 1 на рабочую смену |
| 3 | Зубной врач | вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 |
| 5 | Зубной техник | 1 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда |
| 6 | Санитарка | 1 |
Требования к вентиляции помещений
Санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20 не устанавливают никакие особые требования к воздухообмену стоматологических клиник. Параметры микроклимата стоматологий приравнены к любым другим лечебным учреждениям. Приток воздуха в кабинеты двукратный, вытяжная система — трехкратный воздухообмен.
С 2021 года вместе с вводом новых правил, отменили и паспорта для систем вентиляции. Раньше на каждую систему нужно было составить свой паспорт, указать расходы воздуха в каждой решетке, процент запыленности фильтров, потери давления в сети и сдавать эти данные в СЭС каждый год.
Вентиляция стоматологии должна быть полностью автономной от систем вентиляции любых других общественных помещений. Во-первых, в стоматологиях совсем другие требования к очистке и фильтрации воздуха Не только приточного воздуха, который поступает с улицы, но и вытяжного.
Требования к вентиляции помещений зависят от класса чистоты этих помещений. В стоматологиях это классы: Б, В или Г.
Класс чистоты влияет на степень очистки воздуха и на общую схему вентиляции и воздухообмена. В кабинетах допускается только скрытая прокладка воздуховодов.
При выборе помещения для стоматологии нужно понимать, что общая высота потолков до начала отделочных работ должна быть не менее 3,2 метра, иначе мы просто не сможем провести вентиляцию.
Высота кабинетов по СанПиН должна быть не менее 2,6 м, но нужно понимать, что разводка вентиляции и монтаж потолков всегда съедает не менее 30-45 см.
Класс Б предъявляется к малым операционным. Классы В и Г – практически ко всем кабинетам (терапевта, ортопеда, ортодонта), коридоры и вспомогательные помещения.
Классы чистоты определяет технолог в проекте ТХ «Технологические решения». Владелец клиники сдает проект ТХ в Роспотребнадзор для получения лицензии.
Как открыть стоматологический кабинет с нуля?
Потребуется обеспечение помещения важными системами:
- Отопление.
- Холодное, горячее водоснабжение.
- Канализация.
Помещение должно изначально соответствовать параметрам:
- Высота стоматологического кабинета: не менее 2,6 метров.
- Кроме основного кабинета специалиста помещение должно включать вестибюль (от 10 м²), туалет (от 3 м²), кладовую (от 3 м²), комнату для персонала (от 6 м²).
- Стерилизационная комната – обязательное условие для организации с количеством кресел от трех. При наличии 1-3 кресел стерилизационное оборудование может храниться в этом же кабинете.
- Площадь стоматологического кабинета: от 14 м² для одного врача и одной установки, для размещения каждой последующей установки потребуется еще 10 м², для кресла без установки – 7 м².
- Влажность в помещении должна варьироваться в пределах 40-60%.
- Движение воздуха – 0,2 м/с.
- Температура воздуха: +21°C…+25°C в теплый период (от +10°C за окном), +18°C…+23°C в холодный период (до +10°C за окном при среднесуточном показателе).
- Потолок в стоматологическом кабинете может быть окрашен краской, допускается использование подвесного потолка, состоящего из плит с гладкой поверхностью без перфорации. Стены и потолки обязаны быть гладкими без щелей и узоров, устойчивыми к воздействию агрессивных моющих и дезинфекционных веществ.
- Цвет стен и потолка – нейтральный светлых оттенков.
- Полы – застелены рулонным материалом, швы – сварены, плинтус – плотно прилегает.
- Стоматологические кресла располагаются в один ряд вдоль стены, в которой есть оконные проемы. При наличии больше одного кресла они должны быть разделены непрозрачными перегородками высотой от 1,5 метров.
- Раковины: одна раковина допустима в стоматологических кабинетах с отдельной стерилизационной комнатой, если ее нет, то должно быть две раковины (отдельные или смежные).
- Обязательно наличие устройства для обеззараживания воздуха.
Обязательность требований
Оказание стоматологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления соответствующей медицинской деятельности.
Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования стоматологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:
- Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10).
Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании медицинских услуг по профилю «стоматология».
Требования для рентгеновского оборудования в стоматологии
В соответствии с СанПиНом при проведении рентгенологических исследований должен быть обеспечен учет и регистрация доз облучения пациентов и персонала, которые должны быть отражены в радиационно-гигиеническом паспорте организации и в формах государственной ежегодной статистической отчетности. На этапе организации деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) осуществляется выбор помещений, в которых будут проводиться рентгенологические исследования: либо в отдельном рентгеновском, либо стоматологическом кабинете с установленным рентгеновским аппаратом. В стоматологическом кабинете может размещаться рентгеновский аппарат для прицельных снимков с цифровым приемником изображения, не требующим фотолабораторной обработки, и с рабочей нагрузкой до 40 (мА x мин.)/неделя. Размещение ортопантомографа в стоматологическом кабинете не разрешается.
Для реализации требований санитарных правил администрация медицинской организации должна обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:
- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
- заверенная копия свидетельства о государственной регистрации рентгеновского аппарата;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на проект (рентгеновский кабинет) или проектные материалы (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом);
- эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
- технический паспорт на рентгеновский кабинет;
- протокол дозиметрических измерений на рабочих местах, в смежных помещениях и на прилегающей территории;
- протокол исследования эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата;
- протокол испытания передвижных и индивидуальных средств защиты;
- акты проверки заземления;
- акты проверки эффективности работы вентиляции (при наличии приточно-вытяжных вентиляционных систем с механическим побуждением);
- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
- приказ о допуске сотрудников к работе с ИИИ и отнесении их к персоналу группы «А»;
- приказ на лицо, ответственное за радиационную безопасность;
- документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов;
- программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности (допускается как раздел общего плана производственного контроля медицинской организации);
- наличие у сотрудников, работающих с рентгеновским аппаратом, документов, подтверждающих обучение правилам работы на аппарате;
- инструкция по охране труда и радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- карточки учета индивидуальных доз облучения персонала по результатам индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А».
Общие требования к оснащению и организации стоматологического кабинета
Информацию о работе медицинских организаций можно увидеть в 4 разделе санитарно-эпидемиологических требований. Эти же нормативы касаются и стоматологических кабинетов и клиник. Среди главных выделяют следующие:
- Соблюдение общефедеральных гигиенических нормативов, касающихся наличия опасных веществ в атмосфере и почве в непосредственной близости от здания с расположенной в нем клиникой.
- Соблюдение норм в отношении площади помещения в зависимости от его функции.
- Оборудование туалетных комнат для персонала и посетителей.
- Выполнение внутренней отделки помещения с применением износостойких и безопасных материалов.
- Применение новейших инженерных систем для оснащения стоматологического кабинета поликлиники. Так, в частности, использование качественного вентиляционного оборудования обязано обеспечить достаточный объем воздуха для работы стоматологии.
- Оптимальный для качественного функционирования уровень освещения в организации.
- Наличие мебели, устойчивой к регулярной санитарной обработке и дезинфекции, которую проводят специальными средствами и растворами для обеззараживания.
- Наличие в медицинском учреждении специально выделенного помещения для изолирования инфекционных больных.
Стандартный стоматологический кабинет должен иметь, как минимум, вестибюль, кабинет врача стоматологического профиля, помещение для персонала, туалет, помещение для складирования инвентаря и хозяйственных принадлежностей.
Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета
Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь.
В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.
Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.
Раковину и стены кабинета нужно покрыть:
- Не менее чем на 1.6 метров от пола,
- На 0.2 м за пределы прибора или раковины.
Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.
Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.
Шаг второй: определяемся с организационно-правовой формой
При открытии стоматологии вариантов организационно-правовой формы два: ИП и юридическое лицо, ООО. К сожалению, самозанятые граждане — плательщики налога на профессиональный доход — по закону не имеют права оказывать медицинские услуги. Дело в том, что они подлежат лицензированию, а эта область для самозанятых под запретом. Даже частный кабинет открывать нельзя.
С ИП тоже не все так просто. Дело в том, что индивидуальный предприниматель может лицензировать только один вид деятельности — тот, на который отучился сам ИП. Например, врач-стоматолог по образованию, вполне может открыть стоматологический кабинет и оказывать услуги самостоятельно. Но если вдруг понадобится получить лицензию еще на какой-либо вид деятельности (например, хирургия), сделать это будет нельзя.
Поэтому рекомендуем сразу регистрировать юридическое лицо, чтобы сразу или в будущем лицензировать неограниченное количество видов деятельности.
Пакет документов для регистрации ООО:
-
Заявление по форме Р11001.
-
Решение о создании ООО.
-
Устав общества в двух экземплярах.
Это пакет документов для ООО с одним учредителем. Если их несколько, список такой:
-
Заявление по форме Р11001.
-
Устав общества в двух экземплярах.
-
Протокол общего собрания учредителей.
-
Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью.
Способы подачи документов:
-
Лично в отделение налоговой.
-
Через МФЦ.
-
В электронном виде через сайт ФНС
Шаг пятый: покупаем или арендуем оборудование
В плане вложений стоматологическая клиника — затратный бизнес. Вот необходимый перечень оборудования, которое понадобится любой клинике:
-
Стоматологическая установка с креслом пациента. Стоимость — от 150 тысяч рублей.
-
Компрессор производительностью от 100 литров сжатого воздуха в минуту. Цена — от 70 тысяч рублей.
-
Аспиратор. Стоимость — от 120 тысяч рублей.
-
Набор стоматологических наконечников и микромоторов (6-30 тысяч рублей за одну штуку).
Это — программа минимум. Если вы собираетесь самостоятельно делать рентген, изготавливать каппы или протезы, список серьезно вырастет. Дополнительно понадобятся:
-
Рентгеновский аппарат (от 200 тысяч рублей), визиограф (от 170 тысяч).
-
Аппарат для изготовления капп.
-
Аппарат для фонофореза.
-
Артикулятор и многое другое.
Требования к размещению рентген кабинета в стоматологии
В нашей стране стоматология нередко размещается на территории многоэтажного жилого здания. Нормами СанПиН это не запрещено. Но существуют ограничения, связанные с аппаратной комплектацией такой клиники.
Цифровую дентальную рентгенографическую систему (радиовизиограф) можно установить в кабинете, расположенном в жилом здании. Принцип её работы основан на применении твердотельных рентгеночувствительных детекторов, которые вводятся в ротовую полость пациента. Уровень излучения во время процедуры не превышает допустимых СанПиН норм.
Но далеко не все дентальные рентгеновские аппараты подпадают под данные нормы. Ортопантомографы можно размещать в жилых зданиях, но исключительно в автономных рентгеновских кабинетах.
Перед установкой дентального рентгеновского аппарата любого типа необходимо уведомить Роспотребнадзор. Модель выбранного рентгеновского аппарата должна быть зарегистрирована в базе Минздрава России. При отсутствии модификации аппарата в базе министерства здравоохранения следует провести радиационно-гигиенические испытания устройства.
Требования к вентиляции в рентген-кабинетах соматологии
Требования любого из помещений стоматологии зависит от его типа и класса чистоты. Главное условие обустройства вентиляции рентгеновского кабинета заключается в исключении транспортировки грязного воздуха в чистые помещения. Нормативным актом СанПин 2.6.1.1193-03 прописаны следующие требования к оборудованию вентиляции в рентгеновских кабинетах стоматологи:
- Обязательно наличие принудительной вытяжки с забором отработанного воздуха с пола и с потолка помещения
- Приток воздуха может быть организован с помощью общей вытяжно-приточной системы с обязательной фильтрацией, при условии монтажа обратного клапана в местах подачи воздушного потока
- Удаление отработанного воздуха в указанных помещениях должно быть организовано в нижней и верхней части зала в соотношении 60 на 40
- Минимальное допустимое расстояние забора наружного воздуха составляет 2 м. от земли
- Оптимальная кратность воздушного обмена для рентгеновского кабинета составляет 3-4 крат
- При условии оборудования рентгеновского кабинета в жилом доме запрещается подключаться к общей системе вентиляции
- Рекомендуется организация вытяжки отработанного воздуха с нижней и верхней зоны помещения в равно соотношении
- Обязательное наличие фотокатолитического фильтра вытяжки с регулятором скорости