Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Гигиенический сертификат на продукцию. Свидетельство о гос». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).
Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство
Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:
- Питание (при любом типе его обработки).
- Изделия для детей.
- Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Бытовая химия.
- Медицинские товары.
- Продукция для бытового использования.
- Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
- Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
- Изделия из природных материалов.
- Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
- Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
- Строительные материалы.
- Табак и табачное сырье.
- Техника для предприятий пищевой промышленности.
- Удобрения.
- Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
- Инструменты для очистки воздушных потоков.
Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.
На территории РФ, а также стран, являющихся участниками Таможенного союза, применяется особая система оценки качества, основанная на единой базе стандартов и других нормативов. Проведение гигиенической сертификации – это процесс госрегистрации продукта с дальнейшим оформлением свидетельства госрегистрации. Этот документ получают неукоснительно, если товар входит в перечни РКТС №299 от 28.05.2015, либо если продукт подлежит санитарной сертификации согласно нормам одного из действующих в ТС Техрегламентов.
Есть и иные формы оценки санитарной безопасности изделий. К примеру, это сертификация в области гигиены с дальнейшим оформлением экспертного заключения. Данный документ также удостоверяет качество продукта в области санитарии. Однако выдается он в добровольном порядке, то есть – по желанию заявителя.
На какие нормативные документы необходимо основываться при оформление гигиенического сертификата
Основываясь на утверждённое 28.05.2010 года Соглашение по мерам санитарным, Решением комиссии Таможенного союза за номером 299, были приняты:
- Единый перечень товаров, которые подлежат надзору санитарно-гигиеническому,
- Единые требования к товарам гигиенические и санитарно-эпидемиологические,
- Положение об осуществлении санитарно-эпидемиологического государственного надзора.
Ранее гигиенический сертификат Роспотребнадзора, так же как в настоящее время декларация соответствия и свидетельство о государственной регистрации ЕврАзЭС, оформлялся на продукцию, которая подлежала проведению санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.
Санитарно-эпидемиологические заключения, которые были оформлены до вступления в силу Решения комиссии ТС №299, имеют юридическую силу до указанного в них срока, но не позже, чем для продукции, на которую оно оформлено, вступит в силу Технический регламент Таможенного союза.
Гигиенический сертификат на продукцию – сейчас СГР — имеет ряд отличий от выдаваемого ранее санитарно-эпидемиологического заключения:
- бланк, на котором оформляется документ в настоящее время, зелёного или красного цвета, имеет защитную голограмму.
- в настоящее время документ выдаётся с открытой датой действия.
Согласно решению Комиссии Таможенного союза № 888 от 09.12.2011 года, привычный гигиенический сертификат Роспотребнадзора не является документом обязательным, он оформляется, если для определённой продукции необходимо подтвердить её соответствие санитарно-гигиеническим нормам. Необходимость эта может возникнуть, если производитель продукции или её поставщик хочет повысить конкурентоспособность товара, предоставляя покупателям подтверждение того, что товар является безопасным для здоровья и жизни.
Определение формы гигиенической сертификации
Решение № 299 содержит два списка продукции, в соответствии с которыми осуществляется выбор необходимой формы подтверждения санитарно-гигиенической безопасности изделия. Так, для продукции, указанной в разделе 1, установлена форма государственного контроля в виде подготовки экспертного заключения Роспотребнадзора. Для продукции из раздела 2 к указанному нормативному документу выдается СГР.
В некоторых случаях положения решения № 299 служат временным дополнением к единому механизму сертификации продукции на территории Таможенного союза. Выдача СГР предусматривается до полноценного вступления в силу техрегламентов на соответствующий вид продукции. На данный момент практически все запланированные регламенты уже начали действовать. Поэтому последней временной мерой осталось предоставление свидетельств, подтверждающих безопасность рыбной продукции согласно требованиям ТР ЕАЭС 040/2016. Такое требование прекратит свое действие 1 сентября 2019 года.
Экспертное заключение Роскомпотребнадзора
Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:
- получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
- преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
- оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
- увеличение капитализации компании;
- имидж организации на рынке заметно растет.
Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:
- Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
- Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
- Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
- Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
- Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
- Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
- Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
- Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
- Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.
Процесс выдачи разрешения
Декларирование и государственная регистрация мыла включают следующие этапы:
- Обращение предпринимателя в сертификационный центр, составление заявки;
- Консультация со специалистом, идентификация продукта, присвоение ему кода ТН ВЭД, выбор декларационной схемы;
- Сбор пакета документов для органа по сертификации, их подготовка (необходимо собрать полный пакет документации во избежание отказа);
- Отбор образцов продукции, проведение лабораторной экспертизы, формирование протокола испытаний;
- Инспекционный контроль на предприятии (требуется не во всех случаях);
- Составление декларации, ее регистрация, выдача;
- Маркировка продукции.
Виды гигиенической документации
До 01.07.2010 г. на многие виды товаров предпринимателям требовалось оформлять гигиенический сертификат. С указанной даты в законную силу вступило решение КТС № 299 от 28.05.2010 г., которым определен порядок проведения санитарно-гигиенической оценки объектов и формы их подтверждения соответствия. Согласно этому нормативному акту вместо гигиенического сертификата начали выдавать:
- свидетельство о государственной регистрации (СГР) – на изделия, материалы и приспособления из второго раздела, утвержденного решением КТС № 299;
- экспертное заключение (ЭЗ) – на товары, включенные в первый раздел указанного решения, а также на любую другую продукцию в добровольном порядке.
Документ составляется в установленном порядке на голубом защищенном типографском бланке единого образца.
В Российской Федерации выдавать СГР уполномочены территориальные отделения Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
В отличие от сертификатов или деклараций соответствия Свидетельство о государственной регистрации следует получать:
- Отечественному производителю — на этапе подготовки продукции к производству, т.е. до её выпуска в оборот.
- Иностранному изготовителю, импортёру до момента пересечения товаром таможенной границы Таможенного союза ЕАЭС.
Поставщики и производители товаров на территории ЕАЭС оформляют СГР один раз и без ограничения срока действия.
Импортёр товара зарубежного производства может самостоятельно оформить СГР, получив необходимые полномочия изготовителя.
Документы для получения СГР
Комплект документов для получения СГР на каждый тип продукции различен, постоянно обновляется и зависит от следующих нюансов:
- под какие тех. регламенты и правила попадает подконтрольный товар;
- кем производится подконтрольный товар (резидентом ТС/зарубежным изготовителем).
Требования к нормативной документации регистрируемой продукции, её составу и маркировке регламентирует профильная техническая документация и Единые санитарные требования Таможенного союза к данной продукции.
Базовый комплект документов для получения СГР на товар отечественного производителя:
- Заявление на проведение государственной регистрации продукции.
- Реквизиты Заявителя, ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ.
- Наименование продукции, область применения.
- Копии нормативно-технической документации, в соответствии с которой изготавливается продукция, в зависимости от ее назначения (стандарты, ТУ (технические условия), тех. регламенты, ТИ (технологические инструкции), спецификации, рецептуры, сведения о составе и др.).
- Проекты этикеток.
- Протоколы испытаний.
- Другие документы по согласованию с экспертом.
- Рассмотрение Заявки на государственную регистрацию продукции.
- Рассмотрение комплекта документов на продукцию, предоставленного Заявителем.
- Отбор образцов продукции и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
- Получение промежуточных протоколов испытаний.
- Подача досье в экспертную организацию.
- Составление экспертного заключения (протокола испытаний).
- Формирование досье для подачи в Роспотребнадзор.
- Принятие решения о выдаче СГР на основании полного комплекта документов, положительных протоколов лабораторных испытаний и заключений экспертов (в противном случае принимается решение об отказе в выдаче документа).
- Оформление СГР на бланке установленного образца.
- Регистрация СГР с занесением сведений о документе в Единый реестр Таможенного Союза.
- Выдача СГР.
Свидетельство о государственной регистрации
СГР выступает основным документом, подтверждающим гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Сам бланк изготавливается государственной типографией в голубом цвете и имеет несколько уровней защиты от подделки.
На разрешении прописывают следующие пункты:
- Информацию о регистрации (дата и номер).
- Типографский номер бланка.
- Исчерпывающее описание БАДа с указанием кода ТН ВЭД РФ и/или ОКПД 2.
- Какому НТД соответствует продукция?
- Область использования после регистрации (распространение, изготовление).
- Доказательные материалы (акты, протоколы).
- Срок действия разрешения.
- Подпись руководителя аккредитованного органа.
Дополнительно может прилагаться приложение, в котором подробно расписывается один из пунктов. Разрешение заполняется на продукцию с идентичными компонентами, изготовленную по одному нормативному документу.
Порядок проведения государственной регистрации
Процесс проведения государственной гигиенической экспертизы не так сложен, как может показаться на первый взгляд.
- Получение свидетельства на импортную продукцию
Свидетельство о гос. регистрации можно оформить как на получателя (компанию импортера), так и на производителя. При оформлении на компанию импортера, заявитель должен предоставить следующие документы:
- Копия контракта на поставку;
- Копии учредительных документов (свидетельства ИНН и ОГРН);
- Файл с подробной информацией о продукте (область применения и состав);
- Карта реквизитов российской компании;
- Заявка на получение СГР.
Срок оформления со дня подачи заявителем, составляет не более двадцати одного рабочего дня. Важно отметить, что при оформлении СГР на зарубежного производителя, копии полученного регистрационного удостоверения могут заверяться только нотариально. При оформлении на импортера, копию вправе заверить держатель свидетельства, то есть, компания-импортер, которой была проведена государственная экспертиза.
- Получение свидетельства о государственной регистрации (СГР) на продукцию российского производства
В том случае, если требуется получить документацию на отечественного производителя – необходим следующий пакет документов:
- Технические условия (ТУ);
- Копии учредительных документов (свидетельства ИНН и ОГРН);
- Файл с описанием продукта (область применения и состав);
- Реквизиты производителя;
- Договор аренды производственных площадей или документ о собственности;
- Заявка на получение СГР.
Этапы декларирования моющих средств
Сертификация моющих средств предусматривает следующие этапы:
- подачу заявки;
- сбор пакета документов;
- предоставление образцов моющих для экспертизы;
- проведение лабораторных исследований;
- оформление протоколов;
- разработку макетов документов;
- внесение информации в единый реестр;
- выдачу декларации или сертификата.
Единый перечень продукции, подлежащей госрегистрации
Полный список товаров, которые должны быть зарегистрированы, приведен в решении Комиссии Таможенного Союза № «О применении санитарных мер в Таможенном союзе» от 28.05.2010.
Регистрацию должны пройти продукты, относящиеся к категориям:
- биологически активных и пищевых добавок;
- спортивного питания;
- алкогольной продукции;
- питьевой и минеральной воды;
- тонизирующих напитков;
- детского питания;
- товаров для гигиены;
- бытовой химии;
- потенциально опасных биологических или химических веществ и др.